Parameter Produk
| item | Spesifikasi |
|---|---|
| bahan | Titanium (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Permohonan | Pembinaan semula maksilofasial, pergigian, ortopedik |
| taip | Skru tulang, sauh tisu, wayar penetapan |
| Permukaan | Dipasifkan, digilap elektro, dianodkan (berwarna) |
| Kualiti | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Tanda CE |
| MOQ | 10 pcs |
penerangan
Skru implan pembedahan berfungsi untuk pembedahan maxillofacial, implan pergigian dan pembinaan semula ortopedik - skru melabuhkan plat tulang, memasang sauh tisu dan menyediakan penetapan yang diperlukan oleh pembedahan rekonstruktif. Ini adalah implan kekal yang mesti berfungsi dengan pasti di dalam badan selama beberapa dekad. Ti-6Al-4V ialah bahan standard untuk skru implan pembedahan - aloi memberikan kekuatan, rintangan kakisan dan biokompatibiliti yang diperlukan oleh implantasi. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) mempunyai kemuluran dan keliatan patah yang lebih baik untuk aplikasi kritikal keletihan. Rawatan permukaan adalah penting untuk rintangan kakisan jangka panjang dan biokompatibiliti: pempasifan memulihkan lapisan kromium oksida yang menyediakan rintangan kakisan; penggilap elektro menghasilkan permukaan licin, tahan pencemaran yang menghalang lekatan bakteria dan kerengsaan tisu.
Mengapa Anodisasi Warna untuk Skru Pembedahan
Pasukan pembedahan bekerja di bawah tekanan masa dan tidak boleh membaca nombor bahagian semasa pembedahan. Anodisasi berwarna - biru, emas, hijau - mengenal pasti saiz dan jenis skru sepintas lalu dalam medan pembedahan berdarah. Warnanya bukan hiasan; ia adalah sistem pengisihan visual yang mengurangkan risiko memilih saiz skru yang salah semasa prosedur. Penganodan tidak menjejaskan biokompatibiliti titanium dan pada asasnya tidak menambah kos kepada skru siap.
Soalan Lazim
S1: MOQ?
A1: 10 keping untuk pengeluaran skru implan pembedahan.
S2: Bahan?
A2: Ti-6Al-4V dan Ti-6Al-4V ELI titanium.
S3: Rawatan permukaan?
A3: Standard dipasifkan dan digilap. Anodisasi berwarna untuk pengenalan.
S4: Sistem kualiti?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Tanda CE tersedia.
S5: Permohonan?
A5: Maksilofasial, pergigian, pembinaan semula ortopedik - implan pembedahan kekal.
S6: Konfigurasi tersuai?
A6: Ya. Geometri benang tersuai, gaya kepala dan panjang.
Kualiti tidak-boleh dirunding dalam pembuatan ketepatan. Setiap komponen menjalani pemeriksaan rapi pada setiap peringkat pengeluaran.
- ISO 13485- Sokongan pematuhan FDA penuh; sistem pengurusan kualiti untuk komponen peranti perubatan
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Pengesahan pembungkusan dan pensterilan untuk peranti boleh implan dan pembedahan
- ASTM F136 / F67- Pematuhan spesifikasi bahan untuk implan-gred titanium dan tahan karat
- Pemeriksaan Artikel Pertama (FAI)- Laporan dimensi dan berfungsi penuh untuk setiap komponen perubatan
- Pasif / Penggilap Elektronik- Prosedur ASTM A967 untuk rintangan kakisan
- Kebolehkesanan Bahan- Penjejakan nombor haba daripada bahan mentah ke bahagian siap
- MIL-A-8625- Ketenteraan-penanodisasi spesifikasi untuk komponen aluminium
- Ujian Ketebalan Salutan- Pengesahan berat dan ketebalan salutan bagi setiap spesifikasi MIL
- Ujian Semburan Garam- 1000-jam pengesahan rintangan kakisan ASTM B117 tersedia
Daripada bahan mentah kepada produk siap, setiap langkah dikawal dan didokumenkan:
- Penyediaan Bahan- CNC memusing/mengisar kepada-bentuk bersih
- Rawatan Haba- Melalui-pengerasan atau kes-pengerasan untuk kekuatan-bahagian kritikal
- Penyediaan Permukaan- Penyahgris, pembersihan asid dan pengaktifan permukaan
- Penyaduran elektrik- Proses mandian terkawal dengan pemantauan ketebalan
- Mengedap / Membakar- Pengedap Chrome, pengedap anodize atau penaik pelepasan kekosongan hidrogen
- Pemeriksaan- Pengukuran ketebalan salutan, ujian lekatan dan pemeriksaan visual
- Pembungkusan- Interleaving pelindung, pembungkusan VCI dan pembalut anti-noda
Cool tags: skru implan pembedahan, pengeluar skru implan pembedahan China, bolt dan skru, Kit Pelbagai Pengikat, Bolt HV, Nat Kunci Sisipan Nilon, Nat Kunci SS, Skru Pembedahan